首次证实EGFR抑制剂和靶向治疗
III期无进展生存获益
来自劳拉 III期临床试验的高水平阳性结果显示,澳门在线赌城娱乐的药物治疗效果良好 Tagrisso (osimertinib)对不可切除肿瘤患者的无进展生存期(PFS)有统计学意义和高度临床意义的改善, III期表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)在放化疗(CRT)后与安慰剂后的比较.
总生存期(OS)数据显示有利的趋势 Tagrisso, 虽然在进行分析时数据还不成熟. 该试验将继续评估OS作为次要终点.
每年估计有2.全球有400万人被诊断为肺癌,其中80-85%的患者被诊断为非小细胞肺癌, 最常见的肺癌.1-3 在美国和欧洲大约有10-15%的NSCLC患者, 以及亚洲30-40%的患者, 有EGFR突变.4-7 超过六分之一的NSCLC患者被诊断为无法切除的III期疾病(15%)。.8
苏雷什Ramalingam, MD, 埃默里大学温希普癌症研究所执行主任, 亚特兰大, US, 也是试验的主要研究者, 他说:“这些结果代表了egfr突变的III期肺癌患者的重大进展,这些患者有很高的早期进展和扩散到大脑的倾向, 在没有靶向治疗的地方. 劳拉显示,奥西替尼可以提供有效的临床益处,并可能成为III期疾病患者的第一种靶向治疗选择.”
Susan Galbraith,肿瘤学研究中心执行副总裁&D, 澳门在线赌城娱乐, 他说:“这些极具影响力的结果进一步巩固了劳拉试验在早期肺癌治疗方面的潜力 Tagrisso 作为egfr突变肺癌的主要治疗方法. 这些数据与ADAURA数据一起, 强调尽早诊断和治疗肺癌患者的必要性.”
的安全性和耐受性 Tagrisso 在劳拉试验中,没有发现新的安全性问题 Tagrisso CRT后的维持治疗.
这些数据将在即将召开的医学会议上提交,并与全球监管机构共享.
此外, Tagrisso 基于F劳拉2 III期临床试验,加化疗最近在美国获得批准.
作为澳门在线赌城娱乐持续致力于尽早治疗肺癌患者的一部分, Tagrisso 也正在NeoADAURA III期临床试验中进行新辅助研究,预计今年晚些时候会有结果, 以及ADAURA2 III期临床试验中早期辅助切除组.
笔记
肺癌
肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因, 占所有癌症死亡人数的五分之一.1 肺癌大致分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌.2 大多数非小细胞肺癌患者被诊断为晚期疾病.6
EGFRm NSCLC患者对egfr -酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗特别敏感,EGFR-TKI阻断了驱动肿瘤细胞生长的细胞信号通路.10
劳拉
劳拉是随机的, 双盲, 安慰剂对照, 的多中心, 全球III期临床试验中不可切除的患者, 确诊铂基CRT后疾病未进展的NSCLC III期EGFRm. 患者接受了 Tagrisso 80mg每日一次口服片剂,直至疾病进展, 符合不可接受的毒性或其他停药标准. 在进展后,安慰剂组的患者被允许接受治疗 Tagrisso.
该试验在超过15个国家的145个中心招募了216名患者, 包括在美国, 欧洲, 南美洲和亚洲. 这是对PFS主要终点的分析. 该试验正在进行中,并将继续评估OS的次要终点.
Tagrisso
Tagrisso (osimertinib)是第三代, 在非小细胞肺癌中具有临床活性的不可逆EGFR-TKI, 包括对抗中枢神经系统的转移. Tagrisso (40毫克和80毫克,每日一次口服片剂)已用于治疗超过800例,澳门在线赌城娱乐将继续探索其在全球的适应症 Tagrisso 作为跨阶段EGFRm NSCLC患者的一种治疗方法.
Tagrisso 在包括美国、欧盟、中国和日本在内的100多个国家被批准为单一疗法. 其中包括局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者的一线治疗, 局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性的NSCLC, 早期IB的辅助治疗, II和IIIA) NSCLC EGFRm, 在哪里 Tagrisso 最近证明了统计学意义和临床意义的OS获益.
有大量的证据支持使用 Tagrisso 在非小细胞肺癌EGFRm中. Tagrisso 唯一的靶向治疗是改善两种早期疾病患者的预后吗 ADAURA III期试验 和晚期疾病 F劳拉 III期试验 和 F劳拉2 III期试验.
该公司还在通过SAVANNAH和ORCHARD II期试验研究解决肿瘤耐药机制的方法, 以及SAFFRON III期试验, 哪些测试 Tagrisso 加上savolitinib, 口服, 有效和高选择性的MET TKI, 以及其他潜在的新药.
澳门在线赌城娱乐治疗肺癌
澳门在线赌城娱乐正致力于通过早期疾病的检测和治疗,使肺癌患者更接近治愈, 同时也在推动科学的发展,以改善耐药和高级环境的结果. 通过定义新的治疗靶点和研究创新方法, 公司的目标是将药物匹配到最能受益的患者.
该公司的综合产品组合包括领先的肺癌药物和下一波创新, 包括 Tagrisso 和 艾瑞莎 (吉非替尼); Imfinzi (durvalumab)和 Imjudo (tremelimumab); Enhertu (trastuzumab deruxtecan)和datopotamab deruxtecan与Daiichi Sankyo合作; Orpathys (savolitinib) in collaboration with HUTCHMED; as well as a pipeline of potential new medicines 和 combinations across diverse mechanisms of action.
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参考文献
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艾德里安·坎普
公司秘书
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